Un essai clinique majeur redéfinit les options de traitement de la tuberculose multirésistante
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Les résultats d'un essai clinique présentés pour la première fois aujourd'hui à la Conférence mondiale de l'Union sur la santé respiratoire ont révélé des preuves en faveur de l'utilisation de quatre nouveaux schémas thérapeutiques améliorés pour traiter la tuberculose multirésistante ou la tuberculose résistante à la rifampicine (TB‐MR/RR). L'équipe - dirigée par Médecins Sans Frontières (MSF), Partners In Health (PIH) et Interactive Research and Development (IRD) et financée par Unitaid - a formé le consortium endTB et a commencé cet essai contrôlé randomisé de phase III en 2017.
La TB-MR/RR est une maladie causée par une bactérie tuberculeuse résistante à la rifampicine, l'un des antibiotiques de première ligne les plus puissants, avec ou sans résistance à l'isoniazide. Environ un demi-million de personnes tombent malades de la (TB‐MR/RR) chaque année, et beaucoup en meurent. Bien qu'une série de traitements contre la tuberculose multirésistante soit désormais utilisée dans le monde entier, de nombreuses personnes sont encore traitées avec des traitements conventionnels qui sont longs (jusqu'à 24 mois), inefficaces (seulement 59 % de réussite du traitement en 2018) et qui provoquent souvent de terribles effets secondaires, notamment une psychose aiguë et une surdité permanente. Les patients qui suivent ces traitements doivent ingérer jusqu'à 14 000 comprimés pendant toute la durée du traitement, et certains doivent supporter des mois d'injections quotidiennes douloureuses.
L'essai endTB a permis la mise au point de trois nouveaux schémas thérapeutiques tout aussi efficaces et sûrs que les traitements conventionnels tout en réduisant la durée du traitement de deux tiers. Les schémas endTB représentent des alternatives importantes pour le traitement court de la tuberculose multirésistante et complètent l'utilisation d'un autre schéma thérapeutique très efficace et plus court, appelé BPaLM, qui n'est pas adapté à certaines populations. S'ils sont recommandés par l'Organisation mondiale de la santé, ces nouveaux schémas thérapeutiques centrés sur le patient permettraient aux cliniciens de proposer un traitement abrégé de la tuberculose multirésistante indépendamment de l'âge, de la grossesse et des comorbidités fréquentes chez les personnes atteintes de tuberculose multirésistante.
754 patients ont participé à l’essai clinique endTB à travers sept pays (Géorgie, Inde, Kazakhstan, Lesotho, Pakistan, Pérou et Afrique du Sud). Des populations historiquement exclues de tels essais, telles que les adolescents, les femmes étant tombées enceintes pendant l'essai et les patients présentant des comorbidités liées à la consommation de substances, ont pu en faire partie.
« Pendant trop longtemps, la tuberculose multirésistante a représenté une menace redoutable avec des options thérapeutiques limitées et mal tolérées. Aujourd'hui, nous dévoilons les preuves de l'existence de plusieurs schémas thérapeutiques innovants, raccourcis et s’administrant par voie orale, qui permettront un traitement individualisé de la tuberculose multirésistante, centré sur le patient.
Il s'agit là d'un moment crucial dans la lutte contre une maladie qui touche des populations vulnérables dans le monde entier. Ce qui rend ces résultats encore plus remarquables, c'est la diversité et la généralisation de cet essai contrôlé randomisé de phase III », a déclaré Lorenzo Guglielmetti, docteur en médecine, directeur du projet endTB de Médecins Sans Frontières et co-investigateur principal de l'étude.
L'accès réel à ces nouvelles options thérapeutiques dépend de l'élimination de tous les obstacles à des soins opportuns et de qualité. Les résultats de cet essai pourraient lever un obstacle majeur aux soins pour de nombreuses personnes et le consortium endTB continuera à plaider pour améliorer l'accès et l'accessibilité financière à des soins antituberculeux de qualité.
Pour en savoir plus sur les résultats de l'essai clinique, veuillez consulter le site endTB.org.
* L'objectif d'un essai de non-infériorité est de démontrer que le nouveau traitement testé n'est pas moins efficace que le traitement existant dans une proportion prédéfinie. Si cela peut être établi, le nouveau traitement peut être considéré comme un substitut au traitement existant, surtout s'il présente d'autres avantages qui le rendent préférable (en raison, par exemple, d'une meilleure durée, d'une meilleure tolérance ou d'une meilleure sécurité).